π‘ FDA λ°±μ μ± μμμ μ΄λ‘μ 볡κ·: ν΄μλ λΉλμ΄ νλΌμ¬λ, κΈ°κ΄μΌλ‘ λμμ€λ€
π
λ μ§: 2025λ
8μ 9μΌ
βοΈ μμ±μ λ° μΆμ²: ν¬λ¦¬μ€ν°λ μ£Όμ β λ΄μνμμ€
π§Ύ μμ½ (λΉλ¨μν)
2025λ
8μ 9μΌ, λ―Έκ΅ λ³΄κ±΄λ³΅μ§λΆ(HHS)λ 7μ 29μΌ κ³΅κ³΅ μλ ₯ μ΄ν FDA λ°±μ Β·μ μ μμΉλ£μ λΆμμ₯μ§μμ μ¬μνλ λΉλμ΄ νλΌμ¬λ λ°μ¬κ° μλ¬Όμμ½ννκ°μ°κ΅¬μΌν°(CBER) μμ₯μ λ€μ λ§‘λλ€κ³ λ°ννλ€.
νλΌμ¬λμ μ¬μμ λν΅λ Ή νΈλΌνμ λν μΆ©μ±μ¬ λΆμ‘±μ μ΄μ λ‘ λΉλνκ³ , μΌλΆ μ½ν μΉμΈ κ±°λΆ λ° μ¬λ§ μ¬λ‘μ μ°κ΄λ μ μ μ μΉλ£μ μ μ€λ¨ κ²°μ λ±μ λ¬Έμ μΌμλ νλκ° λ‘λΌ λ£¨λ¨Έμ κ°κ²½ν μΈμ¬λ€μ 곡격 μ΄νμ μ΄λ£¨μ΄μ‘λ€.
νλΌμ¬λμ 볡κ·λ λ³΄κ±΄λΆ μ₯κ΄ λ‘λ²νΈ F. μΌλ€λ μ£Όλμ΄μ FDA κ΅μ₯ λ§ν° λ§μΉ΄λ¦¬μ μ£Όλλ‘ μ΄λ£¨μ΄μ‘μΌλ©°, λ μ¬λμ κ·Έλ₯Ό μ격ν κ³Όνμμ΄μ κ³ λΉμ©Β·λΆνμ€ ν¨μ΅μ λ°±μ λ° μμ½νμ λν΄ λ³΄λ€ μ νμ μΈ μκ°μ κ°μ§ μΈλ¬Όλ‘ νκ°νκΈ° λλ¬ΈμΈκ²μΌλ‘ μλ €μ‘λ€.
루머λ λ³΅κ· κ²°μ μ β좩격μ μΈ κ²°μ βμ΄λΌ κ·μ νκ³ , νΈλΌνμ μ λμ μΈ λ€λ₯Έ κ΄λ¦¬λ€μ 겨λ₯ν μΊ νμΈμ κ°ννκ² λ€κ³ λ°νλ€. μ΄λ² 볡κ·λ νμ λΆκ° μ΄λ μ μΌλ‘ μκ·Ήλλ€κ³ νλ¨ν μΈλ¬Όμ μꡬ λ°°μ ν΄ μ¨ κΈ°μ‘΄ ν¨ν΄μ κΉ¨λ¨λ¦¬λ μ¬λ‘λ€.
βοΈ μΈμ 무결μ±μ 5λ λ²μΉ
β
μ 보μ μ§μ€μ± β λμ
β NYTλ μ¬μκ³Ό λ³΅κ· λ μ§, μ§μ±
, κ΄λ ¨ μΈλ¬Ό, κ·μ κ²°μ μ λ§₯λ½ λ± κ²μ¦ κ°λ₯ν λ°μ΄ν°λ₯Ό μ 곡νλ€.
π μΆμ² μ°Έμ‘° β μ€κ°
β 곡μ λ°μΈκ³Ό λ¬Έμνλ λ°°κ²½μ΄ μΈμ©λμμ§λ§, λ΄λΆ λ¬Έμλ μ 체 λ°μΈμ λν μ§μ λ§ν¬λ ν¬ν¨λμ§ μμλ€.
π§ μ λ’°μ±κ³Ό μ νμ± β λμ
β κΈ°μ¬μμλ νμΈλ μ¬μ€(볡κ·)κ³Ό μ μΉμ μΈμ(루머μ μ£Όμ₯)μ ꡬλΆνλ€.
βοΈ λ§₯λ½μ νλ¨ β μ€κ°
β νΈλΌν νμ λΆμ μΆ©μ± ν¨ν΄μ λν λ§₯λ½μ μ 곡νμ§λ§, κ·μ Β·κΈ°μ
μ ν¨μλ₯Ό κΉμ΄ μκ² λ€λ£¨μ§λ μλλ€.
π μΆλ‘ μΆμ κ°λ₯μ± β μ€κ°
β λ
μκ° μ¬κ±΄μ μμλ₯Ό μ¬κ΅¬μ±ν μ μμ§λ§, μ λ΅μ ν¨μμ λν μ λ§μ ν
μ€νΈμ ν¬ν¨λμ§ μμλ€.
π‘ BBIU μ견 β λΉλμ΄ νλΌμ¬λ λ°μ¬μ 볡κ·: μλ° μμ 무결μ±
μ μΉμ λκΈ°λ‘ μΈν μ¬μ μ΄ν FDA μλ¬Όμμ½ννκ°μ°κ΅¬μΌν°(CBER) μμ₯μΌλ‘ 볡κ·ν λΉλμ΄ νλΌμ¬λ λ°μ¬μ μ¬λ‘λ κ³Όνμ 무결μ±μ΄ μλ° μμμλ ν볡λ μ μμμ 보μ¬μ£Όλ λμμ, λ―Έκ΅ λ³΄κ±΄βμ μΉ μΈν°νμ΄μ€μ κ· μ΄μ λλ¬λΈλ€.
ꡬ쑰μ λ§₯λ½
νλΌμ¬λμ μ§§μ μκΈ°λ κ³ λ§μ°° κ·μ κ²°μ λ€λ‘ νΉμ§μ§μ΄μ‘λ€. COVID-19 λ°±μ λΆμ€ν° μ μ’
μ κ³ μνκ΅°μΌλ‘ μ ννκ³ , μ¬λ§ μ¬κ±΄ μ΄ν μ¬λ νμ μ μ μ μΉλ£μ Elevidys λ°°μ‘μ μ€λ¨νμΌλ©°, λΉμ©βνΈμ΅ λΉμ¨μ΄ μμ¬μ€λ¬μ΄ νκΈ° λ¨κ³ μΉλ£μ λ€μ κ±°λΆνλ€. μ΄λ¬ν μ‘°μΉλ μ λ΅μ Β·μμ
μ μ΄μ λ‘ μ μ μΉμΈμ κΈ°λνλ μ μ½μ
κ³μ μ μΉκΆ λͺ¨λμ μ§μ μ μΈ κΈ΄μ₯μ λΆλ¬μλ€.
μ μΉμ μλ° λ²‘ν°
2025λ
7μ λ§ κ·Έμ ν΄μμ κ³Όνμ λΉνμ λν λ¬Έμνλ μ¦κ±°κ° μλ, κ³Όκ±° νΈλΌν λν΅λ Ήμ λν λΆμ μ λ°μΈμ μ΄μ λ‘ ν νλκ° λ‘λΌ λ£¨λ¨Έμ μΊ νμΈμ μν΄ μ΄λ°λμλ€. λ£¨λ¨Έκ° μ°λ°© μΈμ¬ κ²°μ μ μν₯μ λ―Έμ³€λ€λ μ¬μ€μ λ―Έκ΅ νμ 체κ³μ μ·¨μ½μ±μ λλ¬λΈλ€. μ¦, μ΄λ
μ μΆ©μ±μ¬ κ²μ¦μ΄ μ λ¬Έμ±μ μλν μ μλ€λ μ μ΄λ€.
μ λμ κ· νμΆ
λ³΄κ±΄λΆ μ₯κ΄ λ‘λ²νΈ F. μΌλ€λ μ£Όλμ΄μ FDA κ΅μ₯ λ§ν° λ§μΉ΄λ¦¬κ° νλΌμ¬λμ 볡κ·λ₯Ό μ£Όλν κ²μ λ¨μν μΈμ¬ λ²λ³΅μ΄ μλλΌ, κΈ°κ΄ μμ¨μ±μ μ λ΅μ μ μΈμ΄λ€. λ μ¬λ λͺ¨λ μ μ½Β·λ³΄ν μ
κ³μ 무μ νμ κ΄νμ λ°λν΄ μ¨ μ΄λ ₯μ΄ μμ΄, νλΌμ¬λλ₯Ό μ§μ§νλ κ²μ μ°μ
ν¬νμ μ ννλ λ³΄λ€ κ΄λ²μν κ·μ μ² νκ³Ό μΌμΉνλ€.
λ¬΄κ²°μ± μ νΈ
μ΄λ² 볡κ·λ νλΌμ¬λκ° κΈ°μ
Β·μ μΉμ μλ° λͺ¨λμ λ§μ€ μμ§κ° μλ κ·μ μλ‘μμ μμμ λμΈλ€. λν 루머μ μΊ νμΈμ κ·μ μ°¨μμμ μ€μ§μ λΉνμ΄ κ²°μ¬λ μμ μ μΉμ νλ³΄λ‘ μ¬μ μνλ€. νμ¬μ ꡬλλ νλΌμ¬λμκ² μ 리νκ² μμ©νλ€ β μ μΉμ μ λμλ λΆκ΅¬νκ³ λ³΅κΆλ κ³ΌνμλΌλ μ΄λ―Έμ§λ€.
BBIU μ λ§
μ΄λ² μ¬κ±΄μ νλΌμ¬λμ κ·μ μ
μ₯μ κ°νμμΌ, μ°μ
κ³λ μ μΉκΆμ΄ μμ κΈ°μ€μμ μ보λ₯Ό μ΄λμ΄λ΄κΈ° μ΄λ ΅κ² λ§λ€ κ²μ΄λ€. κ·Έλ¬λ λμμ FDA μμ¬κ²°μ κ³Όμ μ΄ μ μΉ μ μ₯μ ν μΆμΌλ‘ λΆκ°λμ΄, μ μ±
μ΄ κ·Έμ μ±
μμ μ€κΈ° μ μ μ΄ν΄κ΄κ³μλ€μ΄ λ μ κ·Ήμ μΌλ‘ μ μ λ‘λΉμ λμ€ κ°λ₯μ±μ΄ 컀μ§λ€.
BBIU μ΅μ’
λ¬΄κ²°μ± νκ²°
μ΄λ λ¨μν μΈμ¬ κ²°μ μ΄ μλλΌ, μ μΉμ μΆ©μ±μ΄ κ·μ μ§ μλͺ
μ μ μ 쑰건μΌλ‘ μνλ°λ νκ²½μμ κ³Όνμ κΆμλ₯Ό μ¬νμΈνλ μ¬κ±΄μ΄λ€. νλΌμ¬λμ μ리λ₯Ό μ§ν€λ ν볡λ ₯μ, νΉμ 쑰건νμμ κ³Όνμ λΆν©νλ 리λμμ΄ μ μΉμ μΌλ‘ κΈ΄μ₯λ νμ λΆμμλ μ΄μλ¨μ μ μμμ μμ¬νμ§λ§, μ΄λ λλ±νκ² ν볡λ ₯ μλ μ λμ λλ§Ήμ΄ μμ λλ§ κ°λ₯νλ€.