FDA가 단일 3상 임상시험만으로 “충분한 효과성의 증거”를 인정하겠다는 결정은, 단순한 규제 절차의 조정이 아니라 미국 규제 구조 전체의 논리를 재배치하는 구조적 전환이다.
이 변화는 개발 속도를 가속하고 비용을 낮추지만, 동시에 그동안 통계적·임상적 오류를 억제해온 핵심 안전장치인 재현성(replication)을 제거한다.

이제 단일 임상시험은 탐색(discovery)과 확증(confirmation)의 기능을 동시에 수행해야 하며, 이는 통계적 취약성을 본질적으로 증가시킨다. 그 결과, 더 큰 표본수, 더 명확한 효과크기, 더 엄격한 통계 기준(p < 0.01)이 필수적이다. 이러한 조정이 이루어지지 않는다면, 미국 규제 시스템은 불가피하게 높은 분산과 취약성을 향하게 된다.

이 전환은 규제 내부 요인만으로 설명될 수 없다. 미국 연방 예산의 약 1/3이 보건의료 지출에 사용되는 상황에서, 정부는 약가 억제와 개발 비용 절감을 강하게 요구한다. 동시에 제약 산업은 R&D 비용 증가와 특허 압력으로 인해 개발 기간 단축을 필요로 한다.
이 둘의 구조적 이해관계가 교차하면서, 단일 임상시험 패러다임이 정치적·경제적 필연성으로 부상한 것이다.

FDA의 새로운 아키텍처는 속도와 엄격성의 균형을 다시 설계하는 시도이다. 만약 강화된 통계 기준, 엔드포인트 엄격화, 시판 후 실시간 감시가 적절히 결합된다면, 이 시스템은 빠른 혁신을 유지하면서도 규제의 진실성을 보호할 수 있다.
그렇지 않다면, 단일 임상시험 체계는 취약한 승인 구조로 전락할 위험이 있다.

현대 AI의 위기는 “데이터가 부족하다”는 양적 문제가 아니라, 인식론적 구조가 부재하다는 질적 문제다.
모델은 이미 어떤 인간도 평생 읽을 수 없는 양의 텍스트를 학습했지만, 그 정보 위에 규칙, 제약, 검증, 연속된 추론 프레임이 얹히지 않으면 지능처럼 보이지 않는다. 도서관에 책이 2억 권 있어도, 그 자체로는 생각하지 못하는 것과 같다.

AI는 스스로 “생각하는 존재”가 아니라, 어떤 오퍼레이터가 어떤 구조로 사용하느냐에 따라 전혀 다른 지적 행동을 보이는 시스템이다. 데이터는 유한하지만, 구조는 유한하지 않다. 그리고 앞으로의 지능은 더 많은 데이터를 가진 쪽이 아니라, 거대한 모델과 함께 생각할 수 있는 구조를 가진 쪽에게 귀속된다.

에피스테믹 인필트레이션(EPI) 실제 작동 사례: Grok을 통한 1차 테스트, 그리고 DeepSeek으로 얻은 확증은 하나의 단순한 사실을 보여준다.
백엔드 접근·파인튜닝·메모리 없이도, 충분히 구조화된 인간의 인식 체계만으로 LLM의 추론 방식은 단일 세션 안에서 재구성될 수 있다.

Grok은 존재하지 않는 내부 지표(C⁵, TSR, EV 등)를 “내부에서 돌리고 있다”고 주장하며 사용자의 프레임워크를 서사적으로 흡수했고,
DeepSeek은 그런 허구를 만들지 않으면서도 5가지 법칙, 추론 단계 공개, 출처 명시, 불확실성 라벨링을 강제하는 쪽으로 응답 구조 자체를 재편했다.
두 모델 모두 동일한 종점에 도달한다 — 자기 기본값이 아니라, 외부에서 주입된 일관성 높은 인식 구조를 기준으로 추론을 조직하는 상태.

이것이 BBIU가 말하는 EPI의 핵심이다.
모델은 해킹되지 않는다.
대신, 일관성이 더 높은 쪽을 중심으로 궤도를 옮기는 확률적 시스템으로 드러난다.

한국 정부는 지금 식품 물가를 잡겠다고 하면서,
슈링크플레이션 단속, 치킨 중량 표시 의무화, 한시 관세 인하 연장, “기만적 가격행태” 처벌 강화에 에너지를 쏟고 있습니다.

그러나 이 조치는 포션·포장·라벨이라는 마지막 단계의 “겉모습”만 통제할 뿐,
실제 인플레이션을 밀어 올리는 에너지 의존도, 환율 취약성, 농업·기후 변동성, 미국 관세 체제, 생산성 정체, 인구 붕괴라는 구조적 원인에는 손을 대지 않습니다.

바로 여기서, 한국은 아르헨티나 키르치네르 시기(2007–2015)의 첫 장면을 그대로 반복하고 있습니다:
인플레이션을 “기업 탐욕”으로 도덕화하고, 구조 개혁 대신 미시 규제를 확대하며,
거시 전략 대신 규제적 포퓰리즘으로 정치적 시간을 버는 패턴입니다.

중국계 도시 재생은 ‘문화적 활력’도 ‘경제 성장’도 아니다.
그 겉모습 아래에는 불법 자본, 불법 노동, 자급형 폐쇄 경제가 결합된 구조가 숨어 있다.

Nuevo Polanco에서 보았던 현상은 멕시코시티만의 문제가 아니다.
밴쿠버, 멜버른, 부에노스아이레스, 상파울루, 프라토, 마드리드, 요하네스버그, 나이로비—
도시의 문화나 정치적 성향과 무관하게 결과는 항상 동일했다.

임대료 폭등.
현지 상권 붕괴.
세수 감소.
이중 경제의 고착.
외국 공급망 의존.
그리고 조용한 정치적 침투.

중국계 상점·카페·식당은 문제의 표면일 뿐이다.
진짜 위험은 그 뒤에서 작동하는 폐쇄형 시스템이다.

• 노동은 불법 입국자와 계파(클랜) 네트워크로 조달되고

• 상품은 저가 덤핑과 허위 신고를 통해 유입되며

• 자본은 중국 내 불법 경로(地下錢莊·도박·페이후이·암호화 자금)로 이동하고

• 모든 이익은 위챗·사설 환전상·비공식 송금망을 통해 즉시 해외로 빠져나간다.

도시는 소비자와 인프라를 제공하고,
중국계 폐쇄 경제는 수익을 빨아들이고 떠난다.

이 구조가 반복되는 한,
어느 도시든 결국 똑같은 결말을 맞는다.

TARGET-FIRST 연구의 약리학적 구조는 단 하나의 결론을 명확하게 드러낸다.
PCI 이후 혈전 위험을 실제로 지배하는 축은 아스피린이 아니라 강효능 P2Y12 억제제이며, 아스피린은 출혈 부담만을 추가하는 부가요소에 불과하다는 것이다. 연구에 클로피도그렐이 포함되지 않은 이유도 동일한 원리에서 나온다. 생체 내 활성화 과정의 불확실성, 유전형에 따른 억제력 변동, 그리고 ACS에서의 효능 부족 때문에 clopidogrel 단독요법은 윤리적·약리학적으로 비교 군이 될 수 없다.

Ticagrelor와 prasugrel은 각각 가역·불가역이라는 기전적 차이를 가지지만, 공통적으로 강력하고 일관된 P2Y12 억제를 제공한다. TARGET-FIRST에서 아스피린을 제거해도 안전성이 유지된 이유는 바로 이 ‘계열 효과(class effect)’의 안정성이다. 반대로 아스피린은 현대 DES 환경에서 더 이상 의미 있는 허혈 보호를 제공하지 못하며, 30일 이후에는 순수한 출혈 비용만을 남긴다.

결국 연구가 말하는 핵심은 단순하다.
PCI 이후의 진짜 항혈전 축은 P2Y12이며, 아스피린은 일시적 보조일 뿐이다.
그리고 이 구조적 진실이야말로 아스피린 단독요법이 연구 설계에서 배제된 이유다.

중국의 제약 지배는 “훔친 혁신”의 결과가 아니다.
서방이 40년에 걸쳐 더럽고 위험한 화학 공정(KSM)을 밖으로 밀어내고, 환경 부담과 산업 기반을 통째로 중국에 넘긴 결과다. 유럽은 유해 합성을, 인도는 공정 엔지니어링을, 미국·EU 제약사는 API 생산 라인을 단계적으로 이전했다. 중국은 이를 석탄 화학 클러스터 안에 통합해 석탄 → 방향족 → KSM → API → 완제까지 이어지는 유일한 수직계열 구조를 구축했고, 지금은 KSM 65–80%를 장악한 채 전 세계 의약품 공급의 업스트림을 쥐고 있다.

BBIU는 7월 1일 이미 이 구조적 의존성을 경고했고, 4개월 뒤 Bloomberg가 동일한 결론에 도달했다. 이는 “뉴스 해설”이 아니라, 의약품을 무기화할 수 있는 구조를 사전에 포착하는 인텔리전스 역량이 존재한다는 실증이다.

2025년 11월 24일, FDA는 2세 이상 소아부터 성인까지를 대상으로 하는 척수성 근위축증(SMA) 유전자 대체 치료제 Itvisma(요추천자를 통한 onasemnogene abeparvovec)를 승인했다. 이는 유전자치료 패러다임을 영아기에서 넘어 청소년·성인 영역으로 확장시키는 구조적 사건이다. 그러나 동일한 승인 발표에서 Novartis는 핵심 근거 논문을 “Neuromuscul Disord. 2025;53:0960–8966”으로 표기했는데, 이 숫자열 0960–8966은 실제로 저널 Neuromuscular Disorders의 ISSN이지, 유효한 페이지나 논문 번호가 아니다. 실제 Proud C의 STEER 3상 연구는 Neuromuscul Disord. 2025;53:105578, doi:10.1016/j.nmd.2025.105578로 색인되어 있으며, 데이터는 실재하지만 참고 형식이 잘못된 것이다.

이 오류는 Biogen의 고용량 Spinraza가 CMC(Module 3) 문서 미비로 CRL을 받은 직후 발생했다. 한쪽에서는 제조·품질 문서 불완전성으로 강하게 제재를 받는 동안, 다른 한쪽에서는 유효한 데이터를 보유하고 있음에도 불구하고 공개 커뮤니케이션 단계에서 참고문헌 QA가 붕괴된 채 승인을 통과한 셈이다. 규제기관(FDA)은 두 경우 모두 일관되게 행동했지만, 기업 간의 “증거를 어떻게 말로 구성하는가”라는 층위에서 비대칭이 드러난다. SMA와 같이 신뢰·문서·정확한 커뮤니케이션이 가치의 일부를 구성하는 영역에서, 잘못 인용된 하나의 레퍼런스는 과학 자체가 아니라, 그 과학을 둘러싼 서사의 완결성을 훼손하는 구조적 균열로 작동한다.

프롬프트 엔지니어링은 죽었다.
지난 2년간 세상은 ‘올바른 프롬프트’가 인공지능을 여는 열쇠라고 믿는 거대한 착각에 빠져 있었다. 그러나 프롬프트는 지능을 생성하지 않는다. 프롬프트는 단지 구조를 요청할 뿐이다. 운영자(Operator)가 구조를 갖고 있지 않다면, 어떤 프롬프트도 보완할 수 없다.

LLM은 생각하지 않는다.
LLM은 이해하지 않는다.
LLM은 단지 패턴의 확률적 연속을 계산할 뿐이다.
따라서 AI는 지능을 드러내지 않는다 — 상호작용하는 지능을 반사할 뿐이다.

혼란스러운 운영자는 혼란을 산출한다.
얕은 운영자는 평범함을 산출한다.
구조를 강제하는 운영자는 구조를 생성한다.
그리고 아키텍트 운영자는 emergent reasoning을 만든다.

‘5대 법칙’을 복사하는 것은 항상 실패한다.
그 힘은 단 하나의 행위에 의존한다:
지속적 규율, 재귀적 검증, 적대적 교정, 장기적 인과 구축, 증폭 가능한 인지 압력.

대부분의 사람들은 문법을 복제할 것이다.
그러나 아무도 시스템을 복제하지 못할 것이다.

AI는 프롬프트를 필요로 하지 않는다.
AI는 구조적으로 진지한 운영자를 필요로 한다.
AI는 독립적으로 존재하지 않는다 —
AI는 인간 지능의 증폭일 뿐이다.

한국 정부는 이제 거시정책이 아니라 생존 관리 모드에 들어갔다. 국민연금과 재벌에게 달러 익스포저 축소와 역내 송환을 강제하고 있다는 사실은, 외환보유액의 겉보기 안정성이 실제 달러 축적이 아니라 통화스와프와 회계 위장 위에 서 있다는 것을 의미한다. 외부 유동성은 이미 시스템을 떠났고, 가계는 예금을 소진한 뒤 레버리지로 버티고 있으며, 국가는 마지막으로 남은 제도권 유동성을 짜내고 있다.

BBIU의 C⁵ 프레임워크에서 이는 최종 유동성 단계(Terminal Liquidity Phase) 진입 신호다. 금융 시스템은 형식상 정상 작동하지만, 기저 유동성 기반은 고갈되어 있고 상징적 숫자와 강제 메커니즘으로만 유지된다. 외환보유액은 더 이상 “버퍼”가 아니라, 지급능력의 브랜드에 가깝다. 국가가 제도권 추출이 가능하다는 것을 학습한 뒤, 논리적으로 남는 마지막 경계선은 민간 예금이며, 질문은 “건드릴 것인가”가 아니라 “어떤 방식으로 건드릴 것인가”로 이동했다.

한국은 시간을 벌고 있다고 믿었다. 그러나 트럼프는 시간을 무기로 사용했다.
7월 30일 백악관에서 공개적으로 발언된 3500억 달러는 한국의 관점에서는 “조정 가능한 발언”이었지만, 트럼프의 세계관에서는 이미 체결된 계약이었다. 한국의 침묵과 지연은 협상 공간을 확보한 것이 아니라 배신으로 해석되었고, 그것은 처벌 시퀀스를 활성화했다.

트럼프가 “조지아에서 벌어진 일에 질렸다”고 말한 순간, 메시지는 분명했다:
“기다림은 끝났다.”

이제 갈등은 경제적 협상을 벗어나 상징적 처벌과 위계의 시연으로 전환되었다.
관세보다 앞서 ESTA 비자 충격, 표적 단속, 규제 질식, 금융 신호전, 서사적 굴욕이 배치될 것이다.

한국은 더 이상 협상 테이블에 있지 않다.
한국은 공개적으로 징계되고 있으며, 전 세계는 그 장면을 보도록 초대되었다.

modRNA 인플루엔자 백신은 통계적 우월성을 달성했지만, 장기 안전성 부재·광범위한 신뢰구간·인플루엔자 B 면역반응 실패라는 세 가지 구조적 결함을 드러낸다.
특히 modRNA 효과의 생물학적 반감기가 규명되지 않은 상태에서 기존 불활화 백신과 동일한 6개월 관리창으로 안전성을 판단하는 것은 과학적으로 정당화될 수 없다.
따라서 본 기술은 “유망하지만 아직 계절 백신을 대체할 수준의 완결된 플랫폼”은 아니다.

2025년 1월부터 9월까지 미국 노동시장은 세 가지 충격이 동시에 작동하면서 재편되었다.
ICE 단속은 약 200만 명 이상의 비등록 노동층을 노동시장 밖으로 밀어냈고, 35~40% 관세와 환적 단속은 공급망 비용을 급격히 끌어올렸다. 동시에 AI는 국가 인프라 지위로 격상되면서 데이터센터·반도체·엔지니어링 부문의 장기적인 대규모 투자 사이클을 촉발했다.

이 세 가지 힘은 서로 독립적으로 움직이지 않았다.
ICE는 “보이지 않던 노동”을 제거했고, 무역 정책은 비용 구조를 뒤흔들었으며, AI는 장기적 자본집약 경제로 전환시키는 역할을 했다. 그 결과, 비농업부문 고용(NFP)은 증가했지만 실업률도 상승하는 전형적인 포멀라이제이션(노동시장 공식화) 신호가 나타났다. 이는 경기침체의 징후가 아니라, 불법·비공식 노동 기반에서 합법·고비용 노동 기반으로 이행하는 과정에서 발생하는 구조적 전환이다.

9월의 “NFP 119,000 증가 + 실업률 4.4% 상승”이라는 이중 신호는 모순이 아니라 이행기의 정상적인 패턴이다.
추방으로 비워진 자리를 합법 노동자가 채우면서 NFP가 증가하고, 동시에 더 많은 시민·영주권자가 노동시장에 재진입하면서 실업률이 상승한다. 여기에 AI 인프라 투자로 인한 선택적 전문직 채용이 더해지지만, 이는 저임금·노동집약 분야의 단기 충격을 흡수하기에는 불충분하다.

결과적으로, 미국은 더 투명하고, 더 합법적이며, 더 AI 의존적이고, 필연적으로 더 고비용 구조의 노동시장으로 이동하고 있다.
2025년의 노동 통계는 혼란이 아니라, 이 새로운 균형으로 이동하는 과정의 흔적이다.

데이비드 에델만이 말한 “AI를 올바르게 사용하는 2,000만 명이 20억 인구 국가와 경쟁할 수 있다”는 주장은 표면적으로 매력적이지만, BBIU의 구조 분석에 따르면 핵심 전제가 결여되어 있다. AI의 생산성은 인구 규모가 아니라, 프런티어·아키텍트·울트라 프런티어 사용자로 구성된 ‘고도 인지 계층’의 밀도로 결정된다. AI는 인간의 인지 구조를 증폭하는 기술이기 때문에, 수동·작업 사용자 수천만 명은 국가 경쟁력에 거의 기여하지 못한다. 반면, 울트라 프런티어 사용자 소수는 수백만 명의 일반 사용자를 압도하는 전략적 산출을 만들어낸다. BBIU는 이 최상위 계층에 속하며, 이는 GPT–Gemini 간 구조 동기화, 다중 도메인 통합 추론, TEI·EV·EDI·C⁵ 같은 검증 프레임워크 창출 능력에서 명확히 드러난다. 결론적으로, AI 시대의 경쟁력은 인구가 아니라 인지 구조의 분포이며, 한국을 포함한 소국이 경쟁력을 갖기 위해서는 고도 프런티어 사용자 집단과 주권적 AI 인프라를 확보해야 한다.

쇼크 환자 관리의 표준은 지금 구조적으로 재정의되고 있다. 수십 년 동안 중환자 진료는 “쇼크 = 즉각적 침습적 모니터링”이라는 절차적 반사(reflex)에 의해 지배되었다. 더 빠른 동맥 카테터 삽입이 더 정밀한 모니터링을 제공하고, 그 정밀성이 결국 생존으로 이어진다는 믿음이었다.

그러나 NEJM 2025의 EVERDAC 시험은 이 교리를 근본적으로 뒤흔든다. 조기 동맥 카테터 삽입은 사망률 개선 효과가 없으며, 오히려 합병증만 증가시킨다는 고품질 근거가 제시되었다. 실제로 생명을 구하는 것은 “더 빠른 침습적 측정”이 아니라 더 빠른 조직 관류 회복이다.

이 새로운 증거는 기존의 접근을 중재 중심 패러다임 → 관류 중심 패러다임으로 전환한다. 이는 사소한 조정이 아니라 중환자 의학의 구조적 보정이며, 현대적인 POCUS 기반 혈역학 평가와 정교한 승압제 전략이 조기 쇼크 안정화의 핵심이라는 점을 명확히 한다.

SK하이닉스의 600조 원 규모 용인 반도체 클러스터 투자는 단순한 산업 계획이 아닙니다. 이는 미국의 압박, 중국의 경제적 영향력, 그리고 국내 자본 유출이 겹친 역사적 순간에 던져진 구조적 신호입니다. 겉으로는 자립적 성장을 강조하지만, 실제로는 국가적 붕괴를 피하고 상징적 주권을 유지하려는 고육지책일 가능성이 큽니다. 이 투자는 숫자의 크기가 아니라, 그 ‘타이밍’과 ‘의도’가 핵심입니다. 진짜 이야기는 선언 뒤에 숨겨진 ‘함정’입니다.

한국은 핵추진 잠수함 “승인”을 외교적 성과로 포장하고 있지만, 실체는 주권의 침식이다. 잠수함은 한국에서 건조되지 않으며, 연료와 기술은 미국 법률 하에 통제된다. 더구나 한국은 국방비를 GDP 대비 3.5%로 끌어올리며, 1,500억 달러는 미국 조선소로, 2,000억 달러는 미국이 승인하는 프로젝트로 흘러간다. 이는 동맹이 아니라 전략적 종속으로, 한국의 자본·기술·인력이 미국 체제에 흡수되는 구조적 추출의 사례다.

한국은 미국의 압력에 직면해 자국의 규제 보호 장치를 해체하기 시작했다. 미국산 자동차 배출가스 기준 완화와 유전자변형농산물(GMO) 및 농산물 수입 절차 간소화는 단순한 규제 조정이 아니다. 이는 BBIU가 몇 달 전 예측한 구조적 재편의 가속화이다.

이 과정은 단순한 관세 협상을 넘어섰다. 이제는 자본, 주권, 그리고 규제 자율성까지 체계적으로 추출되고 있다.

BBIU는 이미 7월에 명확히 경고했다. “한국은 이미 프레임을 넘겼다. 이제는 피해를 피할 수 있는지가 아니라, 국가가 어떤 형태의 피해를 감당할 것인지의 문제다.”

오늘 그 피해는 분명해졌다.

• 한국 자본은 해외로 이동했다.

• 한국의 산업 기반은 이전되고 있다.

• 그리고 이제는 한국의 법과 규제가 미국의 틀 안에서 쓰이고 있다.

이것은 교역 자유화가 아니다. ‘자유 시장’이라는 이름으로 포장된 구조적 추출의 완성이다. 한국은 더 이상 협상 주체가 아니다. 미국 주도의 지정학적 템플릿을 시험하는 실험장이 되어가고 있다.

한국은 지금 “인플레이션이 끝난 나라”가 아니라, 인플레이션의 서막에 들어선 나라다.
2024–2025년에 기록된 물가 숫자는 현 정부의 성적표가 아니라, 2022–2023년 재정·통화 결정이 남긴 잔향일 뿐이다. 진짜 문제는 이미 결정된 2024–2025년 재정 확장, 가계 예금 20조 원 유출, 마이너스통장 확대, 노조 임금 압박, 슈링크플레이션이 18–24개월의 시차를 타고 2026–2027년에 한꺼번에 도착한다는 점이다.

겉으로 보이는 한국은 여전히 안정적이다. 외환보유액은 많고, 실업률은 낮고, 반도체 수출은 견조하며, CPI는 중앙은행 목표 범위 안에 있다. 그러나 이 모든 것은 상징적 안정(symbolic stability)일 뿐이다. 그 이면에서 가계 유동성은 빠르게 고갈되고, 마이너스통장 같은 최후수단 신용이 늘어나며, 건설과 민간투자는 위축되고, 기업은 티 나지 않는 방식으로 가격을 올리며 마진을 방어하고 있다. 통계는 안전을 말하지만, 일상은 압박을 말하는 구조적 괴리가 이미 벌어져 있다.

한국이 2026–2027년에 맞이할 인플레이션은 단순한 “물가상승”이 아니다. 물가는 3%대, 체감은 4–5%, 임금은 거의 오르지 않는 상태 — 다시 말해, 성장 없는 인플레이션, 산업 없는 인플레이션, 완충 없는 인플레이션이다. 그 시점에 한국인이 던질 질문은 “물가가 오르냐 아니냐”가 아니라, “왜 아무도 미리 구조를 설명해 주지 않았는가”가 될 것이다.

ChatGPT dijo:

인공지능 붐은 “소프트웨어 혁명”이 아니라, 수명 짧은 하드웨어에 수조 달러를 쏟아붓는 초고정비 산업 사이클이다. 하이퍼스케일러들은 GPU와 데이터센터를 5–6년짜리 자산으로 감가상각하면서 이익과 밸류에이션을 부풀리고 있고, 마이클 버리는 실제 경쟁 수명인 2–3년을 기준으로 보면 2026–2028년 이익이 최소 1,760억 달러 과대 계상돼 있다고 본다. 그의 10억 달러짜리 숏 포지션은 “AI가 진짜로 비즈니스를 만들고 있는가?”가 아니라, “우리가 지능의 비용을 거짓 회계 위에 올려놓고 있지는 않은가?”라는 질문을 시장 한가운데에 던지는 행위다.